今天我们为您带来播客系列新冠肺炎的新一集。每两周,新利18luck体育的高级健康编辑18新利官网多久了谭雅·刘易斯而且Josh Fischman让你了解大流行的基本进展:从疫苗到新的变种以及介于这两者之间的一切。
你可以收听过去的所有节目在这里.
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谭雅·刘易斯:大家好,欢迎收看COVID新利18luck体育播客系列。
Josh费奇曼:当时求职中介这是关于COVID大流行的快速更新。我们将为您带来有关该病毒和疾病的最紧迫问题背后的科学知识。我们揭开研究的神秘面纱,帮助你理解它的真正含义。
刘易斯:我是Tanya Lewis。
Fischman:我是Josh Fischman。
刘易斯:我们是新利18luck体育的高级健康编辑。18新利官网多久了今天,我们将打破关于强化疫苗的困惑:谁能接种,谁不能。
Fischman我们还会讨论一组甚至还没有接种过第一针的人群:12岁以下的儿童。我们会讨论什么时候能实现。
刘易斯关于疫苗强化针的新闻铺天盖地。每个人都能拿到,然后没人能拿到。到底是怎么回事,乔什?
Fischman:你来我往,坦尼娅。但我们终于有好消息了。下面是:FDA刚刚批准第三次辉瑞疫苗注射,用于三组人群。首先是65岁及以上的人。第二,18岁以上的高危人群,如因药物治疗而免疫系统受到抑制的人群。第三,18岁以上的人,他们的工作使他们有感染的风险,因为他们经常与很多人接触。这可能包括卫生保健工作者、教师和杂货店18新利官网多久了工人。这些人在获得第一次疫苗接种6个月后才有资格接种。
以下是没有被授权的人:美国其他人口。美国总统乔·拜登今年夏天表示,他希望所有12岁及以上的人都能获得助推器。辉瑞要求fda批准这一计划。但这并没有发生。FDA的疫苗顾问专家小组表示,这是不合理的,该机构同意他们的观点。
为什么不是每个人?因为目前的数据显示,加强针将保护老年人,并提高特殊风险人群的免疫力。数据没有显示65岁以下的人有如此明显的益处。
例如,以色列的一项研究表明,政府一直在推广辉瑞的强化疫苗。研究表明,助推器可以预防老年人的严重疾病和感染。但在这项研究中,没有足够多的年轻人做出这样的声明。另一项名为超新星的研究观察了今年早些时候接种了两剂辉瑞疫苗的美国退伍军人。该疫苗为18至64岁的人提供92%的住院保护。这很好。但在65岁及以上的人群中,保护率降至77%。不太好。所以真正需要帮助的是这个群体。
在年轻人中,很少有可能出现心脏炎症等罕见的副作用。它发生的时间不到百分之一。病人很快就会康复。但FDA的专家小组认为,除非有明显的好处,否则即使是很小的风险也不能被证明是合理的,而数据没有显示对年轻群体有好处。
我与宾夕法尼亚大学的疫苗专家Stanley Plotkin交谈,他开发了风疹疫苗,他曾是疫苗顾问团的一员。他说,FDA的决定是有道理的,因为你想首先保护最脆弱的人。他还指出,其他疫苗,如目前使用的常见小儿麻痹症疫苗和甲肝疫苗,表明在最初注射4到6个月后再注射强化疫苗,可提供强大而持久的免疫力增强。
刘易斯现在辉瑞批准了,那Moderna和强生的疫苗呢?
Fischman答案是“还没有”,这让事情变得有点混乱。Moderna已经要求FDA批准一种助推器,Plotkin认为FDA可能会在一个月内效仿辉瑞的决定。强生公司表示,有数据显示一种增强剂提高了免疫力。普罗特金怀疑FDA也会批准。事实证明,一些药店已经在向老年人和免疫功能低下的人发放Moderna增强剂。这本质上是一种“标签外”的使用。从法律上讲,这是一个灰色地带,每个州都不一样。
另一个灰色点是,哪些工作属于高风险类别,有资格获得补贴。本周,疾控中心的一个顾问团投票反对基于职业的助推器。但随后疾控中心主任推翻了这一说法,他说——就像fda所说的那样——那些因工作原因而有高风险接触的员工可以获得辉瑞的增强剂。18新利官网多久了医护人员就是一个典型的例子,尤其是医院里到处都是Delta变异的病人。疾控中心的举措为更多的美国人获得助推器打开了大门。“高风险工作”没有精确的清单,所以很多人现在可以走进药店要求打针。
每天都有新的数据出现。如果研究开始显示助推器可以让年轻人远离医院,那么FDA可能会在今年秋天晚些时候批准它们。
最后,尽管支持者们现在很感兴趣,但请记住,有大量的美国人和世界其他地方的人甚至没有第一次机会。每天有2000名美国人死于COVID。接受最初的注射可以挽救生命。这仍然是首要任务。
许多家长都在焦急地等待12岁以下的孩子何时可以接种新冠疫苗。最好的估计是多少?为什么花了这么长时间?
刘易斯这些都是很好的问题,父母应该得到一些答案。事实上,在儿童身上进行的COVID疫苗临床试验正在顺利进行,我们可以期待很快在5至11岁儿童身上获得数据。本周早些时候,辉瑞公司在一份新闻稿中宣布,该年龄段儿童的临床试验数据显示,在第二剂疫苗接种一个月后,他们出现了“强烈的免疫反应”,与青少年和年轻人的免疫反应相当。它们也有类似的副作用。
辉瑞尚未展示的是,这种疫苗对COVID-19疾病和严重疾病的安全性和有效性。据辉瑞的一位发言人说,这些数据最早可能在本月底公布SciAmTara Haelle接受了记者的采访对于新闻报道.据辉瑞董事会成员、前FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)说,在那之后,辉瑞将需要向FDA提交数据,FDA最快可能在10月底或11月初对其进行评估。
辉瑞表示,在5至11岁儿童的数据公布后,2至5岁儿童的数据很快就会公布,6个月至2岁儿童的数据可能会在今年年底公布。
Fischman那真令人鼓舞。但为什么整件事花了这么长时间?
刘易斯答案是,在一个仍在增长和发展的人群中测试疫苗真的很难。科学家们还必须找出适合儿童的剂量,既安全又能产生强烈免疫反应。辉瑞针对5至11岁儿童的试验剂量为10微克,是12岁及以上儿童的三分之一。
另一个担忧是罕见的副作用。在年龄较大的儿童和年轻人的试验中,出现了一些心肌炎或心肌炎症的病例。大多数问题都是自己解决的,监管机构认为接种疫苗的好处超过了风险。但对于年幼的孩子,我们需要更多的数据来了解这些罕见情况的风险可能是什么。
尽管如此,许多父母仍然迫切地想为他们的孩子接种疫苗。一位母亲甚至开车送女儿去加拿大接种疫苗,因为加拿大允许今年12岁的儿童接种疫苗。但并不是每个人都能做到这一点,所以我们希望FDA能尽快批准儿童疫苗。
现在你已经跟上进度了。感谢您的收看。
Fischman:两周后回来看下一集的COVID,快!关注SciAm.com获取最新和深入的COVID新闻。
[以上文字是本播客的文字记录.]