现在很多人都在思考这样一个问题:我需要一剂新冠病毒疫苗的增强剂吗?

答案就像这场大流行病的许多方面一样复杂。在某种程度上,这取决于我们对“需要”的定义。美国批准或授权的三种疫苗通常能很好地预防COVID带来的严重疾病和死亡。然而,有些人,特别是免疫功能低下的人,可能对最初的剂量没有产生强烈的反应。尽管没有太多证据表明健康的年轻人免疫力下降,但来自以色列、英国和美国的一些报告表明,随着时间的推移,免疫力可能会有所减弱,尤其是在老年人中。18新利官网多久了即使在接种过疫苗的健康人群中,突破性感染也会发生,尽管它们不太可能导致严重疾病。18新利官网多久了

美国和其他几个国家的官员已经现在是授权的加强注射针对其人口的不同子集。截至10月20日,美国食品和药物管理局已授权为之前接种过这些疫苗的某些人(65岁或以上)注射第三剂辉瑞或摩德纳,18岁至64岁的人群,其基本健康状况使他们面临严重新冠病毒感染的风险,以及后一年龄组中职业暴露风险较高的人群,如医护人员和教师。早些时候,疾病控制和预防中心的主任18新利官网多久了建议所有三组都使用辉瑞加强注射这推翻了该机构自己的顾问小组的意见,该小组没有建议人们根据他们的职业接受额外的剂量。10月14日,FDA顾问小组投票建议批准Moderna疫苗的助推器。10月15日,它投票建议对18岁或以上的人接种第一剂疫苗至少两个月后接种强生(Johnson & Johnson)疫苗。FDA现在也批准了强生的助推器,并允许供应商混合和匹配不同的疫苗。

然而,仍然存在许多问题:从事高风险工作的人真的需要助推器吗?我们应该吗混合搭配疫苗?最重要的是,我们想通过增加剂量达到什么目的?

新利18luck体育向纽约大学和纽约市贝尔维尤医院的传染病专家和流行病学家Celine gounder和拉霍亚免疫研究所的教授Alessandro Sette提出了这些问题。Celine gounder是拜登-哈里斯过渡委员会前COVID-19顾问委员会成员。

下面是经过编辑的采访记录。

谁需要补充注射?

GOUNDER:这又回到了“你想要完成什么?”利益的结果是什么?我认为我们在这一点上并没有达成一致,所以才会有这么多分歧。你是否在努力防止传播?你在努力防止突破性感染吗?你是否在努力预防有症状的疾病?你在努力预防严重疾病,住院,死亡吗?因为它们都有不同的政策。

如果我们试图预防有症状的疾病,我们试图防止传播,这就提出了一个问题:我们现在的疫苗能做到吗?通过第三次注射,你能无限期地提供那种保护吗?或者,随着时间的推移,这种保护会逐渐减弱吗?除非你打算一遍又一遍地加速,否则我认为很难预防所有感染。

也就是说,你需要一种完美的疫苗吗?一种完美地防止突破性感染和传播的疫苗,以防止或缩小流行病?不,我的意思是,你的目标是真正获得生殖率,R0换句话说,平均一名感染者向少于一人的人传播新冠病毒。所以如果你能做到这一点,即使是不完善的疫苗和其他缓解措施,最终,你会将传播抑制到非常低的水平。

赛特:我们是否需要加强注射有一个非常微妙的答案。这不是黑白。我倾向于重新表述这个问题。“需要”可能不是最好的表达方式。问题是,首先,我们有什么数据证明它是安全的,或者它是否有更大的副作用或风险?第二,它在保护和免疫反应方面有作用吗?第三,在什么情况下建议部署助推器?最后但同样重要的是,还有什么其他的考虑因素吗?很明显,关于全球疫苗供应有很多争论,在世界范围内,甚至在美国内部,还有其他群体应该接种疫苗吗?

你认为有哪些群体应该有第三次机会吗?

古德:我认为有数据支持60岁或65岁以上的人服用第三剂或额外剂量,具体取决于研究。有数据支持免疫功能高度受损的人,例如器官移植受者、服用高度免疫抑制药物的人、艾滋病患者等。还有很好的护理数据居家居民或其他长期护理机构的居民。对于其中的前两个群体,老年人和免疫功能高度低下的人群,这似乎与预先接种的新冠病毒疫苗免疫反应差有关。这已经表明:有日本汽车制造商协会约翰霍普金斯大学的多利·塞格夫发表的一篇论文器官移植受者他们发现,如果你给他们两剂,很多都没有反应。随后的研究发现第三次注射,你终于可以得到回应了。

在老年人中,免疫衰老现象,在那里,你知道,就像你的骨骼和关节,享年80岁并不是他们在20岁的时候,同样的,你的免疫系统,享年80岁不是二十岁的时候。你只是没有那么好的免疫反应。如果你的免疫力随着时间的推移而减弱,如果你一开始就处于一个较低的水平,你知道这会让你处于危险之中,对吧?所以我们所看到的(不仅仅是以色列的数据——我们从英国公共卫生的数据,Kaiser Permanente的数据和其他数据中看到的)是免疫力的下降,特别是对疾病的保护,以及18新利官网多久了60或65岁以上的人更严重的后果。就预防严重疾病而言,在年轻人群中并没有减少。

SETTE:如果有人免疫功能低下或年纪很大,建议使用助推器。然后它变成了一个梯度。当涉及到其他类别时,这些类别需要它吗?可能不会。让每个人都接种第三次疫苗会有好处吗?它可能是有益的:它将减少病毒的数量,它将减少少量严重感染,即使在接种疫苗的人,等等。因此,在某种程度上,它变成了风险收益计算。

你是否同意美国疾病控制与预防中心(CDC)的决定,建议对工作中接触辐射风险较高的人(如医护人员)使用助推器?18新利官网多久了

冈德:我想说的是:如果你说这是为了让医护人员继续工作,那么你的建议应该是“你18新利官网多久了应该接种疫苗,“不是”五月接种疫苗。“如果你认为他们在个人健康方面确实有更高的风险,那么也许这更有意义,因为这样卫生保健工作者就可以权衡风险和好处,并说,“嗯,你知道,我是一个肥胖的人18新利官网多久了,所以我可能应该得到额外的剂量”或“是的,我年轻健康,我不需要它。”这就是我不同意CDC的建议的原因,因为他们似乎说这真的是为了保护卫生保健工作者。我不认为你能根据这些数据得出这样的结论。

您对FDA顾问小组关于Moderna助推器的建议有何反应?

冈德:这与美国疾病控制与预防中心对辉瑞疫苗的增效剂的建议特别一致。因此,从运营、物流和通信的角度来看,这当然是有道理的。我不同意的地方是:我不完全相信有资格获得助推器的类别应该如此广泛。Moderna的疫苗似乎比辉瑞的疫苗效果更好。我不认为Moderna疫苗需要像辉瑞疫苗那样广泛地授权给各种人群。

老实说,我也不相信为辉瑞疫苗的高危职业推荐助推器。我的意思是,作为一名卫生保健工作者,我属于“高危”群体,目前我还没有计划增加剂量。我们没有看到证据表明,如果卫生保健工作者或其他“高危”群体已经完全接种疫苗,他们患严重疾病、住院治疗和死亡的风险更高。所以,你知道,这感觉更像是为了缓解其中一些群体的焦虑。对我来说,这不是真正的数据驱动。18新利官网多久了

摩德纳疫苗比其他疫苗更有效吗?

冈德:我认为我们拥有的数据表明,Moderna疫苗似乎更持久(这意味着它产生的免疫力更持久)。所以,你知道,即使是老年人也可能不需要第三次注射如果他们最初的治疗方案是Moderna。

SETTE:我们观察到的Moderna的数据表明,至少在7个月的时间内会产生持久的免疫反应。当然,有多个报告表明,也许随着时间的推移,Moderna疫苗的免疫力在抗体方面下降得更少。这又回到了“需要”和“它有用吗?”我听到有人提出的另一个考虑是,也需要简单,将一个简单的信息传递给人们,可能会有第三次机会。否则就会变得非常复杂。

人们应该混合搭配疫苗吗?

古德:美国国立卫生研究院一直在进行混合配型的研究,他们实际上已经完成了所18新利官网多久了有九种可能的组合。因此,你首先接种摩德纳、辉瑞或强生作为你的第一种疫苗,然后再追加一剂其他疫苗[编者按:美国国立卫生研究院(NIH)的研究结果(尚未经过同行评审)表明,Moderna或辉瑞的助推剂会产生更强的免疫反应(抗体数量增加较多)在之前接受强生疫苗的人群中,莫德纳疫苗产生的抗体增加量是所有测试疫苗中最大的,包括作为辉瑞或强生疫苗的助推器注射时。然而,样本量太小,无法进行明确的比较。此外该研究中使用的Moderna助推器为全剂量,而该公司正在申请FDA对半剂量助推器的授权。

我想说,基于这些数据,我的建议是,如果你选择了辉瑞或Moderna,你应该选择辉瑞或Moderna。它不需要是完全相同的:任何一个信使rna都可以用来促进你。如果你有强生公司,同样的,你应该用两种信使rna疫苗中的一种得到提升。[编者按:这次采访是在FDA咨询小组投票批准第二剂强生疫苗作为助推器之前进行的。混合疫苗的选择在这个时候没有被投票表决.]

塞特:有数据表明,在某些情况下,混合和匹配实际上可能会产生更好的反应。另一方面,我们所掌握的关于免疫反应的安全性和持续时间的数据来自一种疫苗,因此很难知道“如果我接种了疫苗A并使用了疫苗B,我是否做了一件好事?”因此保持疫苗的统一性和简单性有其自身的吸引力。

你是怎么告诉你的家人和朋友他们是否需要助推器的?

古德:我妈妈是我们家里唯一一个年龄大于65岁的人。她得到了摩德娜。[在FDA顾问小组推荐之前]我告诉她,“让我们等着瞧,现在不要着急。”这并不会真正改变她的行为。对于我们家中的年轻人来说,我们正在等待。我们现在都没有额外的剂量。

编者按(10/20/21):这篇文章是在发布后编辑的,包括FDA决定批准Moderna和强生助推器以及允许混合和匹配疫苗的最新信息。该文本先前于10月15日进行了修订,包括FDA咨询小组关于强生疫苗助推器建议的最新信息。