这些天来,很多人都在想一个问题:我需要增加剂量的新冠疫苗吗?

答案就像这场大流行病的许多方面一样复杂。在某种程度上,这取决于我们对“需要”的定义。美国批准或授权的三种疫苗通常能很好地预防COVID带来的严重疾病和死亡。然而,有些人,特别是免疫功能低下的人,可能对最初的剂量没有产生强烈的反应。尽管没有太多证据表明健康的年轻人免疫力下降,但来自以色列、英国和美国的一些报告表明,随着时间的推移,免疫力可能会有所减弱,尤其是在老年人中。18新利官网多久了即使在接种过疫苗的健康人群中,突破性感染也会发生,尽管它们不太可能导致严重疾病。18新利官网多久了

美国和其他几个国家的官员已经这么做了现在是授权的加强注射他们的人口的不同子集。截至10月20日,美国食品和药物管理局(fda)已批准对此前接种过辉瑞或Moderna疫苗的特定人群注射第三剂疫苗:65岁或65岁以上、有潜在健康问题、有可能感染严重COVID - 19的18至64岁人群,以及职业暴露风险较高的后一年龄组人群,18新利官网多久了如医护人员和教师。早些时候,疾病控制和预防中心主任建议所有三组都使用辉瑞加强注射这推翻了该机构自己的顾问小组的意见,该小组没有建议人们根据他们的职业接受额外的剂量。10月14日,FDA顾问小组投票建议批准Moderna疫苗的助推器。10月15日,它投票建议对18岁或以上的人接种第一剂疫苗至少两个月后接种强生(Johnson & Johnson)疫苗。FDA现在也批准了强生的助推器,并允许供应商混合和匹配不同的疫苗。

然而,仍然存在许多问题:从事高暴露工作的人真的需要助推器吗?我们应该混合搭配疫苗? 最重要的是,我们试图通过增加剂量来实现什么?

新利18luck体育向纽约大学和纽约市贝尔维尤医院的传染病专家和流行病学家席琳·古恩德(Celine Gounder)提出了这些问题,她是拜登·哈里斯过渡时期前新冠病毒-19咨询委员会的成员,并向拉荷亚免疫学研究所的亚历山德罗·塞特(Alessandro Sette)教授提出了这些问题。

以下是经过编辑的采访记录。]

谁需要补充注射?

GOUNDER:这又回到了“你想要完成什么?”利益的结果是什么?我认为我们在这一点上并没有达成一致,所以才会有这么多分歧。你是否在努力防止传播?你在努力防止突破性感染吗?你是否在努力预防有症状的疾病?你在努力预防严重疾病,住院,死亡吗?因为它们都有不同的政策。

如果我们试图预防症状性疾病,我们试图防止传播,这就提出了一个问题:我们目前的疫苗能做到这一点吗?通过第三次给药,你会无限期地提供那种程度的保护吗?或者你会看到这种保护随着时间的推移而减弱?除非你打算一次又一次地不断提高,否则我认为很难预防所有的感染。

也就是说,你是否需要一种完美的疫苗——一种完美地防止突破性感染和传播的疫苗——来预防或缩小流行病?不。我的意思是,你的目标是得到繁殖率R0,低于1:换句话说,一个感染者平均比另一个人传播新冠病毒的人数少。因此,如果你能通过不完善的疫苗和其他缓解措施达到这一点,最终,你会将传播抑制到非常低的水平。

塞特:我们是否需要助推器注射有一个非常微妙的答案。它不是黑白的。我倾向于重新表述这个问题。“需要”可能不是最好的表达方式。首先,问题是:我们有哪些数据表明它是安全的,或者它与更大的副作用或更大的风险有关?第二,它在保护和免疫反应方面有什么作用吗?第三,建议在什么条件下部署助推器?最后但并非最不重要的是,还有哪些其他考虑因素?关于全球疫苗供应,全球甚至美国国内显然存在很多争论。是否还有其他群体应该接受疫苗?

你认为有哪些群体应该有第三次机会吗?

冈德:根据研究,我认为有数据支持对年龄在60岁或65岁以上的人进行第三次或额外的剂量。有关于高度免疫损伤的数据,例如,器官移植接受者,高度免疫抑制药物的患者,艾滋病患者等等。还有一些关于养老院居民或其他长期护理机构居民的数据。对于前两个群体,老年人和免疫功能高度低下的人群,这似乎与对新冠疫苗的免疫反应较差有关。这已经被证明了:有一个《美国医学会杂志》约翰霍普金斯大学的多利·塞格夫发表的一篇论文器官移植受者研究发现,如果你给药两次,其中许多都没有反应。随后的一项研究发现第三剂,你终于可以得到回应了。

在老年人中,你会出现这种免疫衰老现象,你知道,就像你80岁时的骨骼和关节与20岁时不同一样,同样,你80岁时的免疫系统也与20岁时不同。你只是没有那么好的免疫反应。然后如果你的免疫力随着时间的推移而减弱,如果你从一个较低的水平开始,你知道这可能会让你处于危险之中,对吗?因此,我们所看到的(不仅仅是在以色列,我们在英格兰公共卫生数据、凯撒永久数据和其他数据中看到的)是免疫力下降,特别是对疾病的保护,以及60岁或65岁以上人群更严重的后果。从预防严重疾病的角度来看,你看不到年轻人群的减少。18新利官网多久了

SETTE:如果有人免疫功能低下或年纪很大,建议使用助推器。然后它变成了一个梯度。当涉及到其他类别时,这些类别需要它吗?可能不会。让每个人都接种第三次疫苗会有好处吗?它可能是有益的:它将减少病毒的数量,它将减少少量严重感染,即使在接种疫苗的人,等等。因此,在某种程度上,它变成了风险收益计算。

你是否同意CDC的决定,为工作中暴露于高风险的人群推荐助推器,比如卫生保健工作者?18新利官网多久了

古德:我会说:如果你说这是为了让医护人员继续工作,那么你的建议应该是“你”18新利官网多久了应该接种疫苗,“不是”也许接种疫苗。”如果你认为他们是真正的高风险个体的健康状况,也许更有意义,因为卫生保健工作者可以权衡风险与收益说,“嗯,你知道,我是一个肥胖18新利官网多久了的人,所以我应该得到额外的剂量”或者“是的,我年轻和健康,我不需要它。”这就是我不同意疾控中心建议的地方,因为他们似乎说这实际上是为了保护医护人员。18新利官网多久了我不认为你能在数据的基础上证明这一点。

您对FDA顾问小组关于Moderna助推器的建议有何反应?

冈德:这与美国疾病控制与预防中心对辉瑞疫苗的增效剂的建议特别一致。因此,从运营、物流和通信的角度来看,这当然是有道理的。我不同意的地方是:我不完全相信有资格获得助推器的类别应该如此广泛。Moderna的疫苗似乎比辉瑞的疫苗效果更好。我不认为Moderna疫苗需要像辉瑞疫苗那样广泛地授权给各种人群。

老实说,我也不相信辉瑞的疫苗会推荐高危职业的人使用助推器。我的意思是,作为一名医护人员,我属于“高危”人群,而且我目前不打算再服用额外剂量的药物。18新利官网多久了我们没有看到证据表明,在卫生保健工作者或其他“高危”人群中,如果他们已经完全接种疫苗,就会有更高的严重疾病、住院和死亡风险。18新利官网多久了所以,你知道,这更像是在缓解一些群体的焦虑。对我来说,这并不是真正的数据驱动。

Moderna疫苗是否比其他疫苗更有效?

古德:我认为我们掌握的数据表明,摩德纳疫苗似乎更持久[意味着它产生更持久的免疫力]。所以,你知道,即使是老年人,如果他们最初服用摩德纳,也可能不需要第三剂。

SETTE:我们观察到的Moderna的数据表明,至少在7个月的时间内会产生持久的免疫反应。当然,有多个报告表明,也许随着时间的推移,Moderna疫苗的免疫力在抗体方面下降得更少。这又回到了“需要”和“它有用吗?”我听到有人提出的另一个考虑是,也需要简单,将一个简单的信息传递给人们,可能会有第三次机会。否则就会变得非常复杂。

人们应该混合搭配疫苗吗?

冈德:美国国立卫生研究院一直在做混合和匹配的研究,他们实际上已经做了所有18新利官网多久了九种可能的组合。所以你首先接种莫德纳、辉瑞或强生公司的疫苗,然后再追加一剂其他疫苗。[编者按:美国国立卫生研究院的研究结果(尚未经过同行审查)表明,Moderna或辉瑞助推器产生了更强的免疫反应(抗体数量的增加)比先前注射过强生疫苗的人再注射一针要好。在所有测试的疫苗中,Moderna疫苗产生的抗体增幅最大,包括作为辉瑞或强生疫苗的增强剂使用时。然而,样本量太小,无法进行明确的比较。此外,该研究中使用的Moderna助推器为全剂量,而该公司正在申请FDA批准的半剂量助推器。]

我想说,基于这些数据,我的建议是,如果你选择了辉瑞或Moderna,你应该选择辉瑞或Moderna。它不需要是完全相同的:任何一个信使rna都可以用来促进你。如果你有强生公司,同样的,你应该用两种信使rna疫苗中的一种得到提升。[编者注:本次采访是在FDA顾问小组投票批准强生疫苗作为助推剂的第二剂之前进行的。当时没有对混合疫苗的选择进行投票.]

赛特:有数据表明,在某些情况下,混合和匹配实际上可能产生更好的反应。另一方面,我们拥有的关于免疫反应的安全性和持续时间的数据来自于一种疫苗,所以就很难知道“如果我接种A疫苗,然后注射B疫苗,我做的是好事吗?”所以保持它的统一和简单有它自己的吸引力。

关于你的家人和朋友是否需要助推器,你是怎么告诉他们的?

刚德:我妈妈是家里唯一一个年龄比我大的人——她已经65岁以上了。她得到了现代化。(在FDA顾问小组提出建议之前)我告诉她,“让我们等等看——现在不用着急。”这不会真正改变她的行为。对于我们家族中比较年轻的人来说,我们还在等待。我们现在都没有额外的剂量。

编者按(10/20/21):这篇文章在发布后进行了编辑,包括FDA决定批准Moderna和强生增强剂并允许混合和匹配疫苗的最新信息。10月15日修订的文本包括FDA顾问小组对强生疫苗增强剂的建议的更新信息。