路透社记者
路透华盛顿8月17日电- - -美国参议院周三以压倒性多数投票批准Robert Califf博士出任美国食品药品监督管理局(fda)局长。fda负责监管从食品、药品到烟草、化妆品和膳食补充剂等方方面面的事务。
现年64岁的卡利夫是一位备受尊敬的心脏病专家和研究人员，他执掌FDA之际，立法者正向该机构施压，要求其加快药品和医疗器械的审批程序，并最终确定一项赋予其监管电子烟权力的拟议规则。
FDA还试图实施全面的新法规，以提高食品安全，并已开始处理生物仿制药的审批程序，生物仿制药是生物药物的廉价版本。
美国众议院最近通过了《21世纪治愈法案》，该法案要求FDA考虑更灵活的临床试验形式。参议院正在考虑一个类似的法案。
FDA的新药批准率比几十年来都要高。去年fda批准了45种新药，是1996年以来最多的。从2006年到2014年，中国每年平均批准约28种新药。
立法者和患者团体希望FDA采取更快的行动。Califf参与了许多备受瞩目的临床研究，他说他渴望使临床试验过程更有效。
包括马萨诸塞州民主党人爱德华·马基和西弗吉尼亚州民主党人乔·曼钦在内的四名参议员反对对卡利夫的提名。他们利用投票前的机会痛斥FDA，称其在批准可能上瘾的阿片类止痛药方面过于松懈。
民主党总统候选人伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)也是反对提名的参议员之一，他说，卡利夫与制药行业的关系使他不适合公正地监管该行业。
卡利夫一年前以副局长的身份加入FDA。此前，他在杜克大学(Duke University)担任高级职务，在那里他创立了一个大型学术研究中心，该中心一半以上的资金来自制药业。他说，资助从未影响他的研究。
卡利夫的确认在外界广泛预期之中。他填补了玛格丽特·汉堡博士在担任专员6年后卸任后留下的职位。斯蒂芬·奥斯特罗夫医生临时填补了这一职位。
