从引起大流行的冠状病毒的第一个基因序列到新利棋牌手机版下载可以阻止感染的疫苗.其中一些疫苗使用了传统的方法,比如可以刺激免疫反应的病毒片段。其他的,信使核糖核酸疫苗,用新技术获取人体细胞制造病毒片段如今,这种疫苗已进入数亿人的手臂,并显示出显著的效果。

但那11个月是疯狂的,涉及低调的科学家、大型制药公司、监管机构,以及在美国急于展示对抗COVID的进展的白宫,这是一个复杂且往往令人担忧的组合。在今天出版的一本书中,第一枪(水手的书),记者布伦丹·博雷尔在幕后展示了这些不同的、经常相互竞争的力量是如何在创纪录的时间内共同制造出疫苗的。他与150名参与这项工作的人进行了交谈,了解了最初的科学突破,争论测试新疫苗的最佳方法以及美国政府是如何支持大规模疫苗推广的。博雷利和新利18luck体育对这些挑战。

以下是经过编辑的采访实录。

辉瑞(Pfizer)和Moderna等公司在疫苗领域获得了大量赞誉。但是你没有发现很多开创性的工作都是从大学和政府的实验室开始的吗?

是的。几年前,巴尼·格雷厄姆他是美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)疫苗研究中心的副主任,当时他正在研究影响婴儿和老年人的呼吸道合胞病毒(re18新利官网多久了spiratory syncytial virus),这是他真正的爱好。杰森McLellan他是一名结构生物学家,和他一起研究病毒蛋白质。这些病毒的表面有蛋白质,刺突蛋白或类似的东西,使它们能够附着在细胞上。这些蛋白质会改变形状,这对你的免疫系统是个问题。麦克莱伦和格雷厄姆想出了一种生产刺钉的策略,刺钉会固定在一个位置,有点像人体模型,这样你的身体就能学会攻击它们。

杰森去德克萨斯大学工作了,然后当这种新型冠状病毒爆发时,巴尼打电话说,“嘿,让我们再聚一聚吧。”新利棋牌手机版下载1月10日,病毒的序列一在网上公布,麦克莱伦的实验室就开始用电子冷冻显微镜检查刺突蛋白,并在它被卡在最脆弱的位置时获得了图像。这让他们觉得他们的疫苗策略将会奏效。与NIH合作的Moderna公司使用了这个设计,并围绕它制造了一种mRNA疫苗。Moderna后来表示,他们独立想出了类似的设计。

那时还没有人有足够的数据表明这个策略是有效的,对吧?

是的,就是在那里Kizzy Corbett他是格雷厄姆实验室的免疫学家,后来成为一位非常重要的科学家。每个人都在竞相开发这些刺突蛋白,Moderna也在竞相将它们制成疫苗,他们需要动物数据来证明它们是有效的,以及什么是合适的剂量。所以,他们可能会有400只老鼠,他们必须去给所有的老鼠接种疫苗,直到他们的手指酸痛,然后大量地生产这些论文。

但她的公众形象远远超出了她在实验室所做的工作。她是一名黑人女性,在北卡罗来纳州的一个小镇上长大。她在推特上很有个性,她开始在黑人社区传播关于疫苗安全性和减少犹豫的信息,那里过去有医疗悲剧。当他们进入后来的试验时,科贝特走出来发表演讲,试图传播这个消息,嘿,这是黑人科学家做的,我们做得对。

这一努力是如何演变成曲速行动的?特朗普政府普遍反对政府向大企业提供援助。但在这里,他们提供了数十亿美元和其他帮助。

这是一个很大的讽刺。在2020年4月左右(病毒传播期间)发生了一场危机。Moderna进行了一些投资,但其他制药商表示,要想实现盈利,我们不能把所有的钱都投到疫苗上。所以,事情进展得很慢。如果你回到那段时间,就连白宫冠状病毒特别工作组的安东尼·福奇和黛博拉·伯克斯等科学家都在说,嘿,如果我们保持社会距离措施,也许我们不会有另一个病毒高峰,也许它会在冬天回来。新利棋牌手机版下载然而,特朗普政府中的一些人开始反对关闭美国,希望重新开放。因此,这些公共卫生措施不再起作用。18新利官网多久了疫苗是我们唯一的选择。

是什么推动了疫苗研发的高速发展?

政府想要快速解决问题,所以压力越来越大。Robert Kadlec是美国卫生与公众服务部的准备与反应助理部长,Peter Marks是FDA生物制剂评估与研究中心主任,他们希望在疫苗上投入更多的资金,他们看到了这个机会。18新利官网多久了卫生部长亚历克斯·阿扎18新利官网多久了尔(Alex Azar)也是如此,他基本上已经被迫离开了冠状病毒工作组。新利棋牌手机版下载但现在他有机会把“曲速行动”介绍给政府,并向他们推销。这是多种因素共同作用的结果。

但并不是所有人都同意如何在人身上测试这些疫苗,对吧?

在2020年春天,随着事情的发展,出现了一场相当激烈的拉锯战。第一个问题是Peter Marks想要运行一个主协议。他们的想法是,将所有候选疫苗与单一的安慰剂组进行正面比较。然后你就可以说“这个疫苗是全国最好的,我们应该把所有的钱都花在这个疫苗上。”但NIH的一些人认为,如果你做了一个大型试验,但一种疫苗出现了安全问题,那么整个试验将会停止。所以,他们想进行半独立的试验。如果一种疫苗出现了问题,也不会影响整个过程。他们称之为协调试验。这些测试将有大致相同的规则,相同的协议,并在不同但可比较的人群中进行。这就是妥协。

让不同的人参加这些试验很难吗?

这成了另一个难题。当Moderna第一次开始临床试验时,黑人和西班牙裔的比例可能是美国总人口的一半。然而,美国国立卫生研究院提出的一个案例是,新冠病毒没有平等地打击全国。它对黑人社区的影响更为严重。所以,他们希望试验更具包容性。(辉瑞在他们的试验中没有出现那么多的多样性短缺,因为辉瑞规模更大,在国际上有很大的足迹,所以他们得到了不同类型的人。)

但Moderna和“曲速行动”的官员们想尽快招人,因为这是一场危机。他们使用的是商业临床试验网站,擅长快速招募人才。[但这些业务并不强调多样性。]NIH, though, had a history of involving local communities through more academic sites. Those sites were slower, however. But NIH’s point was that it would be a better, more representative trial if those sites were involved. They embarked on a pressure campaign, with some bigwigs basically shaming the company on this point. Eventually they won that battle.

然而,最初的试验中没有儿童。为什么不呢?今天,FDA正在考虑批准辉瑞公司的儿童疫苗从5岁到11岁。

对于“曲速行动”来说,让孩子们参加试验并不是一开始要考虑的问题。他们更担心那些病得很重的老人。关于孩子的事情是,他们不是小大人。他们的免疫系统是不同的。所以当你往下移动年龄范围时,你必须非常小心。再做一次基本的剂量实验。FDA决定延缓对儿童疫苗的批准,因为他们想要六个月而不是两个月的安全数据。这绝对是很多家长一直在等待的一天。