科学家和立法者一致认为,非处方的新冠病毒检测可以让办公人员回到自己的小隔间里,让学校重新开学和旅行更容易。

但是,尽管企业家们在数百万美元的风险资本和政府投资的帮助下,将他们的产品推向市场,对新冠病毒检测的需求已经减弱。制造业和官僚机构的拖延也使快速检测无法大量上架,尽管食品和药物管理局(Food and Drug Administration)批准了另外两项非处方检测,给该行业注入了活力周三

企业巨头和初创公司都计划提供一系列令人眼花缭乱的测试选项,大多数价格在10美元到110美元之间。他们筛选精度不同,消费者得到结果:收集包寄回实验室,设备和人工intelligence-enabled同步应用程序在智能手机上,吐出的结果在15分钟内,和信用卡大小测试用的纸必须浸入一种化学物质。

“在家检测是恢复正常生活的关键步骤之一,”白宫COVID-19应对小组成员安迪·斯拉维特(Andy Slavitt)在2月的一次吹吹会上表示。

拜登政府3月份宣布将进行拨款100亿美元从最近通过的新冠病毒检测刺激方案,到加快学校复课,以及更早说它会调用《国防生产法案》来进行更多的国内测试另外,联邦政府也有已经发送数以百万计的雅培实验室(Abbott Laboratories)的BinaxNOW快速测试已经在美国各州,比如加州进行将其中的300万捐给最贫困的学区免费的。

大型雇主,像谷歌美国体育联盟和联邦政府已经投入数百万美元定期对其员工进行检测。亚马逊刚刚获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权,可以使用它自己的新冠病毒检测和家庭采集试剂盒它的员工筛选计划

想要购买非处方检测的个人可以为他们的健康保险计划开出账单18新利官网多久了这是联邦政府的要求在大多数情况下完全覆盖FDA授权的新冠病毒检测

总部位于德克萨斯州奥斯汀市的everwell是一家家庭诊断公司,已经通过其网站和网站向消费者出售收集套件沃尔格林,很快就会通过DoorDash提供当日送达服务在十几个城市。Everlywell负责监管和临床事务的执行副总裁玛丽莎·克鲁兹(Marisa Cruz)博士说,买家可以从他们的保险计划中要求报销试剂盒109美元的费用。她说,用税前医疗储蓄或灵活支出账户购买这种测试也符合条件。18新利官网多久了

流行病学家说,即使是疫苗,快速检测也是迫切需要的,因为更多的测试,以及佩戴口罩和保持身体距离,将使人们回到办公室和教室,帮助发现未被发现的病例。一个报告疾病控制和预防中心发现,在活跃的感染者中,44%的人报告没有症状。

但非处方测试的市场是有风险的。自冬季流感高峰以来,对检测的需求急剧下降,而且随着越来越多的人接种疫苗,可能不会反弹。

“你显然有错失市场的风险,”Flare Capital Partners的联合创始人兼普通合伙人迈克尔·格里利(Michael Greeley)说。Flare Capital Partners是一家专注于医疗保健技术的风险投资公司。18新利官网多久了

但诊断设备制造商Quidel Corp.的总裁兼首席执行官道格拉斯•布莱恩特(Douglas Bryant)仍然泰然自若,即使是在该公司进行了测试之后需求下降了大约三分之一在过去的两个月。

布莱恩特说:“有症状的人和‘担心健康的人’看到别人接受检测并认为他们也应该接受检测,他们的检测水平正在下降。”“但一旦我们开始让更多的人接种疫苗,政府将从让人们接种疫苗的运动转变为告诉人们,‘请定期检测自己,这样我们才能回去工作。’”

总部位于圣地亚哥的Quidel最近公布了其最新的测试QuickVue一个家里COVID-19测试通过追踪特定的蛋白质,即抗原,需要10分钟来检测冠状病毒。新利棋牌手机版下载周三,FDA批准了这种非处方测试,Quidel计划在未来几周内宣布零售合作伙伴。

FDA在3月中旬表示,它将加快“筛选测试,包括不需要消费者有症状,也不需要处方的居家冠状病毒检测。

今年2月,拜登政府与Ellume达成了一项2.32亿美元的协议,该公司的快速抗原检测在12月获得了FDA的授权。在应用程序的配合下,使用鼻拭子进行分析需要15分钟。

这家澳大利亚公司目前每周从布里斯班的工厂向美国的大公司和国防部运送数十万个测试套件。该公司创始人兼首席执行官肖恩·帕森斯(Sean Parsons)博士表示,该产品计划在今年下半年前在多家药店上架,并在4月份进入一家主要零售商。

“我们正在尽可能快地前进,”他说。

对Ellume来说,主要的阻碍是为其生产线获得足够的棉签。该公司正在美国建立一家工厂,以降低国际运输成本并增加产量。

雅培在快速检测市场占据主导地位,该公司1月表示,预计今年上半年将向消费者销售1.2亿份BinaxNOW抗原检测产品。现在参加测试的人必须在远程医疗平台eMed的观察下进行测试。但雅培本周获得了FDA的批准,推出了一种无需远程观察或处方的非处方药。该公司表示,该测试将在未来几周内在美国商店出售。

在整个大流行期间,政府严重依赖医疗设备庞然大物雅培的测试选项。据该公司的快速诊断部门称,仅该部门就获得了抗击新冠病毒的6.73亿美元联邦合同新利棋牌手机版下载ProPublica数据库。这包括国防部、国家监狱系统、移民和海关执法局、国务院和前总统唐纳德·特朗普办公室的大宗采购。

抗原检测有时报告假阴性,特别是在没有症状的人,Jac Dinnes博士指出64项冠状病毒检测研究综述。相比之下,聚合酶链反应(PCR)测试——通常被商业实验室采用——更加敏感。PCR检测在多个检测周期中搜索病毒的遗传物质,这放大了拭子样本中的内容,需要的病毒载量要小得多。

抗原检测是大多数家庭筛查的基础,但FDA也批准了Lucira Health和Cue Health两种家庭筛查的选择,它们使用类似于PCR检测的分子过程。18新利官网多久了

尽管如此,许多专家仍然支持广泛推广廉价、快速的检测方法,即使它们不像实验室运行的替代方法那样敏感,并看到了需求。在德国,连锁超市阿尔迪开始销售快速测试3月初,一盒五盒的售价约为30美元,几小时内就售罄。最近的一项研究研究发现,如果把一套检测方法寄给美国的每个家庭——假设有75%的检测结果将被扔进垃圾箱——它们将挽救数千人的生命,避免数百万人感染。

“不要让完美成为‘好’的敌人,”研究报告的合著者、耶鲁大学教授A. David Paltiel说。“不需要完美地工作,就能产生巨大的不同。”

一些公司正在研究更精确地读取样本的快速检测方法,比如高斯(Gauss)。

这家位于加州门洛帕克(Menlo Park)的医疗科技公18新利官网多久了司,在流感大流行之前开发了一款基于人工智能的应用程序,用于实时测量手术失血量。该公司旨在利用自己的专业知识改进基本的抗原检测。去年10月,该公司首席执行官西达斯•萨蒂什(Siddarth Satish)用了大约一周的时间筹集了3000万美元的风险投资。

它的新冠肺炎检测应用程序使用面部识别软件来确认考生是否正确地用棉签擦鼻子。该应用程序提供了一步一步的说明和计时器。15分钟后,一种基于数千个样本测试的算法会解读手机的摄像头显示的结果——结果会像怀孕测试一样以彩色线显示。

Gauss和生产Gauss检测的Cellex公司正在等待FDA的批准。与此同时,他们已经生产了150多万个试剂盒,并与连锁超市克罗格(Kroger)和电子药店网站Truepill达成协议,以大约30美元的价格出售这些试剂盒。

“快速测试的准确性很大一部分问题在于你必须直观地解释它们,”Satish说。“有时候你会有很模糊的线条,就像怀孕时的脱衣,这需要一些猜测。”

位于加州埃默里18新利官网多久了维尔的Lucira Health使用了一种叫做环介导等温扩增技术,这种技术在精确度上与PCR测试类似。今年2月,该公司上市,筹集1.53亿美元主要是为了资助其一体化检测试剂盒的生产,目前这种试剂盒由全国各地的医生开具。该试剂盒配有鼻拭子和一小瓶化学试剂,可通过手持设备进行分析,分析结果需要长达30分钟。

Lucira的执行副总裁凯莉·刘易斯·布雷佐茨基(Kelly Lewis Brezoczky)设想,该试剂盒就放在当地药店的货架上,旁边就是奈奎尔。“我总是喜欢告诉人们,它就像牙膏一样好用,”她说。

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