美国的儿科医生和家庭都在急切地等待,看美国食品和药物管理局(FDA)是否会批准为美国约2800万5岁至11岁的儿童开发一种新冠疫苗。昨天,FDA顾问委员会审查了来自临床试验的数据在这个年龄段的儿童身上测试由辉瑞公司和生物科技公司生产的低剂量疫苗,并几乎一致投票建议FDA紧急批准注射疫苗。

预计FDA和美国疾病控制与预防中心(CDC)将很快对疫苗表示赞许,并将在未来几周开始向儿童分发疫苗,传染病研究人员现在正在展望如何给5到11岁的儿童接种疫苗,这是美国尚未有资格接种疫苗的最大群体,将如何改变大流行的进程。

汤斯维尔澳大利亚热带健康与医学研究所的传染病模型师艾玛·麦克布赖德说:“它将拯救那个年龄段的生命。”18新利官网多久了但它也可能产生更广泛的影响,因为在过去几个月里,许多5岁至11岁的美国儿童没有接种疫苗就返回了学校,这一群体现在占了新冠肺炎病例的很大一部分,能够将冠状病毒SARS-CoV-2传播给他人。新利棋牌手机版下载她说:“你挽救的每一个孩子的生命,都可能挽救更多、更多成年人的生命。”

利大于弊

FDA顾问小组于10月26日投票赞成批准该疫苗,其依据是临床试验数据显示,辉瑞生物技术公司的疫苗在预防5至11岁儿童出现症状的SARS-CoV-2感染方面的有效性约为91%。大约4650名儿童参与了试验;近三分之二的人接受的疫苗剂量是成人注射的三分之一(其他人接受的是安慰剂)。在一项类似于美国给成年人接种信使RNA疫苗的程序中,孩子们间隔三周接种了两剂疫苗。

对接受测试的儿童来说,数据显示疫苗是安全的。基于mrna的疫苗与心肌炎(一种心肌炎症)和心包炎(一种心脏周围内膜炎症)的很小风险有关,尤其是在年轻男性中。但是,盐湖城犹他大学健康中心儿科传染病科主任安德鲁·帕维亚(Andrew Pavia)说,在参与试验的5至11岁儿童中,没有这两种情况的报告,这是一个非常令人鼓舞的迹象。18新利官网多久了然而,帕维亚指出,如果这种疫苗被分发给更多人,监管机构将需要观察任何副作用的迹象。

在顾问小组会议之前,FDA对辉瑞的数据进行了独立审查,评估了6个虚构的美国场景,其中社区中存在不同程度的病毒,并发现,在大多数情况下,疫苗的好处“明显大于风险”。官员们认为,即使全国的病毒水平非常低,疫苗的总体益处可能仍会超过心脏问题的潜在风险,因为这些问题通常在接种疫苗后几天内就会解决,而COVID-19会导致死亡。

尽管SARS-CoV-2在年轻人中并不像在老年人中那么致命,但美国约有440名5至18岁的儿童死于COVID-19,而在所有年龄组中约有72.4万人死于COVID-19,根据美国疾病控制与预防中心的说法,儿童重返教室和高传染性SARS-CoV-2 Delta变种造成的激增,导致从7月下旬开始儿科病例急剧上升。自疫情开始以来,在630万COVID-19检测呈阳性的美国儿童中,近三分之一是在截至10月21日的11周内确诊的,根据美国儿科学会的一份报告

帕维亚说:“对我来说,德尔塔对这个年龄段儿童的影响使等式的风险面非常引人注目。”“我认为批准这种疫苗的决定并不难。”

展望未来

自9月三角洲疫情激增以来,美国的COVID-19感染人数一直在下降。大多数建模者预计,不管辉瑞疫苗是否被授权用于5至11岁的儿童,这一趋势将持续到2022年初。宾夕法尼亚州立大学帕克分校(University Park)的应用理论生态学家卡特里欧娜·谢伊(Katriona Shea)说,也就是说,除非出现另一种担忧。“如果出现了一种新的变体,那就像是给了系统一记耳光。”

Shea共同领导了COVID-19情景建模中心,该中心于9月成立发布第九次预测考虑到针对5-11岁儿童的疫苗可能会影响美国的新感染病例和死亡病例。Shea说,这项预测是对其他9个建模团队的预测进行平均后得出的,它表明,尽管儿童疫苗会导致较低的病例数,“如果我们足够幸运,只是坚持使用Delta变种,它可能不会在人口水平上产生巨大的差异”。但数据显示,如果有关的变异在11月中旬出现,接种儿童可能会对美国大流行的进程产生重大影响。

为准备美国监管机构可能批准这种疫苗接种,美国联邦储备委员会(federal reserve commission,简称:联邦储备委员会)的官员们表示白宫上周发布了一项计划,将低剂量的疫苗分发到儿科医生办公室、医院和药房。

但是,即使辉瑞生物技术公司的疫苗接种获得了批准,5-11岁的孩子们对接种疫苗的感受以及他们的照顾者是否会允许他们接种,仍有待观察。米娜·法泽尔(Mina Fazel)是英国牛津大学(University of Oxford)的儿童和青少年精神病学家,她和同事们调查了英国180所学校近2.8万名9岁至18岁的学生,发现年龄较小的孩子比年龄较大的孩子更犹豫不决。

调查还表明,社交媒体也起到了一定作用:每天在社交平台上花费超过4小时的学生比那些在社交媒体上花费较少时间的学生更不愿意接种疫苗。法泽尔说:“在我们之前,有一代年轻人正在以前所未有的规模接触信息和学习。”他补充说,为儿童量身打造公共卫生运动比以往任何时候都更加重要。18新利官网多久了

全球性的影响

针对美国5-11岁儿童的疫苗授权在全球范围内意味着什么还有待观察。近70个国家已经为不到五分之一的人口接种了疫苗,而且可能在未来几个月甚至几年都不会为更小的儿童接种疫苗。但包括以色列在内的一些国家正在等待美国监管机构的决定,然后才会批准自己的疫苗接种。

然而,其他国家已经在为12岁以下的儿童接种疫苗。例如,智利、中国、古巴和阿拉伯联合酋长国在过去三个月开始为儿童接种各种新型冠状病毒疫苗。

McBryde说,在一些地区,人们对病毒的天然免疫力很低,因为在整个大流行期间社区传播一直很低,儿童疫苗接种至关重要。例如,澳大利亚计划在11月重新开放其国际边境,允许公民和永久居民在其居住州的疫苗接种率达到80%的情况下出入境。麦克布赖德说,此举将“吸引病毒”进入美国,因此有必要通过接种疫苗来增强人们对病毒的免疫力,尽可能“软化着陆”,这也包括儿童。针对12岁以下儿童的疫苗接种尚未提交澳大利亚监管机构审批。

10月25日,位于马萨诸塞州剑桥市的疫苗制造商Moderna表示,针对6至11岁儿童的低剂量mrna疫苗是安全有效的,但该公司尚未申请FDA的批准。根据辉瑞公司首席执行官在一项由杂志主办的活动上发表的声明,该公司针对5岁以下儿童的疫苗接种数据预计将在今年年底前公布大西洋上个月。莫德纳也在对6个月大的儿童进行试验。

这篇文章被允许转载第一次出版2021年10月27日。