两项临床试验表明,特定的抗体治疗可以防止轻度或中度covid -19患者的死亡和住院,特别是那些发展成严重疾病的高风险人群。

一项研究发现,由加利福尼亚州旧金山的Vir生物技术公司和总部位于伦敦的GSK公司开发的一种新利棋牌手机版下载抗冠状病毒抗体将参与者的住院或死亡几率降低了85%。在另一项试验中,两种抗体的混合物——bamlanivimab和etesevimab,都是由印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司生产的——将住院和死亡的风险降低了87%。

这两项研究结果均于3月10日公布,它们来自随机、安慰剂对照、双盲临床试验,但尚未发表。宾夕法尼亚州匹兹堡大学(University of Pittsburgh)的重症监护医生德里克·安格斯(Derek Angus)说,他们的研究为越来越多的证据提供了新的证据,证明早期使用这种疗法可以帮助抵御严重疾病。

他说,这种抗体“似乎非常有效”。“我对这些试验的结果感到非常兴奋。”

人体对病毒感染的自然反应是产生各种抗体,其中一些抗体能够直接干扰病毒的复制能力。在大流行的早期,研究人员竞相识别对冠状病毒最有效的抗体,并大量生产它们。新利棋牌手机版下载由此产生的“单克隆抗体”已经在各种环境中作为COVID-19的治疗方法进行了测试。

Vir和GSK的抗体名为Vir -7831,于2003年首次从一个从严重急性呼吸综合征(SARS)中恢复的人身上分离出来,SARS是由一种类似的冠状病毒引起的。新利棋牌手机版下载后来发现,这种抗体也与SARS-CoV-2的“刺突”蛋白结合。

两家公司还宣布,在实验室研究中,VIR-7831与SARS-CoV-2变体结合,包括快速传播的501Y。V2变种(也称为B.1.351)首次在南非发现。他们将抗体的弹性归因于它的目标:刺突蛋白的一个特殊区域,它不容易积累突变。

低吸收

VIR-7831加入了针对COVID-19进行测试的单克隆抗体列表中,其中一些单克隆抗体——包括礼来公司的组合抗体——已经被授权在美国和其他地方使用。但安格斯表示,美国医生和他们的患者对这方面的了解相对较少。

他说,一个问题是,尽管研究结果已经发布并提交给了美国食品和药物管理局(fda),但制药公司尚未在同行评审期刊上发表关键临床试验的数据。这些药物也很贵,而且必须在医院或门诊治疗中心等专门设施内通过输注的方式给药——在病例激增已使医疗资源紧张的情况下,这是一项艰巨的任务。

另一个挑战是信息的好坏参半。在大流行早期,一些涉及COVID-19住院患者的关键临床试验发现,单克隆抗体没有益处。许多研究人员已经预料到这一结果:单克隆抗体治疗有望在疾病早期发挥最佳效果,严重COVID-19的晚期症状有时更多是由免疫系统本身而不是病毒驱动的。

安格斯说,即便如此,那些临床试验的失败创造了一种叙事,与轻度感染研究的积极结果相竞争,助长了怀疑。“人们会说,‘但我认为这行不通,’”他说。“这完全是一种阻碍。”

英国利物浦大学药理学家Saye Khoo领导着英国AGILE冠状病毒药物测试计划,他说,尽管对轻度感染的研究显示出了希望,但这些研究规模太小,无法让研究人员得出明确的结论。新利棋牌手机版下载只有一小部分轻度COVID-19患者会发展成严重疾病,这意味着尽管试验招募了数百名参与者,但住院或死亡的人数很低。

哥本哈根大学和Rigshospitalet的传染病医生Jens Lundgren说,但要让所有人都接种疫苗还需要很长一段时间,单克隆抗体可以在疫苗和已发现的治疗住院患者的方法之间提供一个重要的桥梁。他说:“这不是疫苗的替代品,但它是B计划。”他补充说,这些药物对那些无法对疫苗产生免疫反应的人可能特别重要。

Khoo说,这些单克隆抗体的开发速度为未来的流行病提供了一个教训。“这些化合物无疑是令人兴奋的,”他说。“我们不应该忘记这一点,因为还会有其他流行病向我们袭来。这是一个真正的教训,告诉我们如何做好准备。”

本文已获许可转载第一次出版2021年3月12日。